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人民日报健康客户端 | 澳门威士尼斯人网站菲塑美获批上市,成国内首款减重创新药
2023年07月28日

7月27日,国家药品监督管理局官网显示,由澳门威士尼斯人网站申报的贝那鲁肽注射液(菲塑美)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,用于成年人的体重管理,为国内首款获批减重适应症的原创新药,也是继诺和诺德自主研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后,在全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药,为超重肥胖患者带来全新的治疗选择。


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贝那鲁肽为澳门威士尼斯人网站自主研发的全人源GLP-1受体激动剂,其氨基酸序列与人体天然GLP-1达到100%相同,表现为抗体发生率低,疗效显著,安全性更佳。

 

该药适用于:体重指数BMI≥28kg/m2者,或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等),规格为4.2mg(42000U)(2.1ml)/支。

 

贝那鲁肽随餐给药,模拟天然GLP-1分泌模式,更加符合正常人的生理节律。同时,贝那鲁肽具有起效迅速、半衰期短的特点,用药后,药物快速代谢,不在体内累积或长时间停留。这些特点,都让GLP-1类药物在使用中可能出现的腹胀、恶心等常见不良反应,在贝那鲁肽的使用者中持续时间更短、程度更轻。

 

在效果方面,贝那鲁肽一方面直接作用于中枢神经系统的摄食中枢,减低用药者食欲;另一方面作用于消化系统,抑制胃蠕动,延缓胃排空,增加饱腹感;再加上对糖类、脂肪类物质代谢进行调节的共同作用,能够有效降低使用者的体重。

 

目前,针对GLP-1受体为靶点的药物开发已成为减肥药临床研究的主流,全球药物巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等,在减肥适应症上纷纷有所布局。




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